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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

美国甲流疫苗不良事件监测周报

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  2009年12月11日,美国疾病控制预防中心(CDC)网站公布了新一期甲流疫苗不良事件监测情况周报。以下为本期周报的摘要。

  截至2009年12月4日,近64,000,000剂甲流疫苗被用于在美国境内接种,但确切的接种数量不详。自接种计划开展以来,截至2009年12月4日,美国疫苗不良事件报告系统(VAERS)中收到了4890份不良事件报告。大部分(94.3%)不良事件被认为是“非严重”的,如注射部位疼痛。在4890份报告中,277份(5.7%)报告被认为是“严重的”报告。在277份严重报告中,19例死亡。这19例死亡病例正在由CDC、美国食品药品监督管理局等进行评估。初步分析结果未提示这些死亡病例与疫苗存在关联性。这些病例将在补充了相关信息(如尸检报告、医学文书)后被进一步评估。VAERS收到了13例格林巴利综合征的报告,正对这些事件进行评估。在美国,无论是否接种疫苗,每周也会预计有约80-160例格林巴利综合征出现。

  VAERS的数据提示,2009年H1N1疫苗的总体报告率要高于季节性流感的报告率,尽管这可能代表两类疫苗安全性确实存在不同,但这些不同也可能是由于加强了VAERS报告和提高公众对2009 H1N1疫苗不良反应的报告意识后造成的。

  (美国CDC网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2009年12月30日第14期(总第76期)