政策规章
- 医疗器械临床试验机构监督检查要点2024
- 赫尔辛基宣言2024版
- 关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知2024
- 医疗机构管理条例
- 中华人民共和国药品管理法（2019）
- 体细胞临床研究工作指引（试行）2022年
- 体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）2022年
- 体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（2022）
- 关于印发干细胞临床研究管理办法（试行）的通知
- 涉及人的生命科学和医学研究伦理审办法（2023）
- 科技伦理审查办法（试行）2023年
- 药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行)（2022）
- 医疗器械质量管理规范（2022）
- 体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2021）
- 人类遗传资源管理条例实施细则（2023）
- 关于加强科技伦理治理的意见（2022）
- 医疗器械临床试验质量管理规范
- 涉及人的生物医学研究伦理审查办法（国家卫计委第11号令）
- 赫尔辛基宣言-2013
- 北京市医疗卫生机构人体研究管理暂行办法（解读）
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