药物警戒
美国FDA发布伐伦克林的早期安全警示
2007年11月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了有关伐伦克林（varenicline，商品名：Chantix）的早期安全警示信息。早期安全警示反映了FDA对已有数据的当前分析结果，并不意味着FDA已得出药品与所警示的安全性问题间存在因果关系的结论。
伐伦克林是一种帮助成人戒烟的药品，由辉瑞公司生产。根据FDA的要求，辉瑞公司近期提交了有关使用该产品导致自杀念头（想法）的不良反应报告。FDA目前正在审查这些报告。在发现一例患者使用该产品出现古怪行为（erratic behavior）后，FDA还要求公司提交所有类似的病例信息。
FDA药品审评和研究中心正在对伐伦克林所有的数据进行分析，该分析完成后，将公布分析结果和使用建议。当前，FDA建议对使用伐伦克林患者的行为和情绪进行监测，要求患者在出现行为或情绪变化时立即与医生联系。FDA还建议，由于收到一些患者服药后出现“困倦”的报告，患者在驾驶或操作机器的时候应提高警惕。
2007年12月14日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）也发布了有关使用伐伦克林出现自杀想法和企图的警告，并要求辉瑞公司对说明书进行修改，以反映这一新的安全性问题。
（美国FDA、英国MHRA网站）
编者提示：检索SFDA网站相关数据库，SFDA于2006年批准了酒石酸伐伦克林（varenicline tartrate）的临床试验申请，目前尚未获得上市许可
本文摘自《药物警戒快讯》2007年5月30日第18期（总第49期）
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