药物警戒
美国FDA发布关于头孢吡肟的早期安全警示
2007年11月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了有关头孢吡肟的早期安全警示信息。
头孢吡肟（cefepime，商品名：马斯平/Maxipime）是头孢菌素类广谱抗生素，用于治疗各种敏感菌引起的感染，属于β-内酰胺类抗生素。2007年5月《柳叶刀·传染病》杂志发表了一篇题为“头孢吡肟的疗效和安全性：系统评估和荟萃分析”的文章，提示使用头孢吡肟将导致死亡率增加（Yahav D, Paul M, Fraser A et al. Efficacy and safety of cefepime: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis 2007; 7: 338–48）。文章称，与其他β-内酰胺类抗生素相比，患者使用头孢吡肟导致总因死亡率（因所有原因发生的死亡率）增高（RR 1.26，95% CI 1.08－1.49），并且对于发热性嗜中性白血球减少症患者来说风险更高（RR 1.42，95% CI 1.09-1.84）。
FDA目前正在对该产品的安全性进行评估，并要求生产企业施贵宝公司提供更多的数据资料。此项评估为期4个月，届时FDA将公布评估结果和建议。在此期间，FDA提醒医护人员应注意头孢吡肟处方信息中的风险和效益信息，关注此新的荟萃分析结果。
（FDA网站）
编者提示：检索SFDA网站相关数据库，有关头孢吡肟的国产批准文号有57个，进口批准文号11个。施贵宝公司的头孢吡肟（马斯平）在我国进口。
本文摘自《药物警戒快讯》2007年5月30日第18期（总第49期）
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