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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

英国限制鼻减充血药的销售

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  2007年8月29日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)宣布,将对含有伪麻黄碱和麻黄碱的鼻减充血药的销售进行控制。这类药品用于治疗伤风流感,一般作为非处方药销售。由于发现有从非处方药中提取伪麻黄碱和麻黄碱非法生产甲基苯丙胺(冰毒)现象,且情况越来越令人堪忧,MHRA经过公开征询意见后(见《药物警戒快讯》2007年第5期),做出了此项决定。

  公开征询意见工作于2007年6月29日结束,MHRA收到了来自业内、其他组织和公共团体关于继续使用伪麻黄碱和麻黄素的看法。人用药品委员会对这些意见做出了回应。

  委员会建议,对于含伪麻黄碱和麻黄碱的产品,使用720mg的小包装(相当60mg×12片/粒或30mg×24片/粒)来代替大包装,且每位消费者仅限购1盒。同时还建议各药房应由药剂师出售这类药品。

  人用药品委员会将成立一个专家组,对此项措施的实施进行指导,定期对药房的控制效果进行监控和评估。专家组还将对此类鼻减充血药进行全面评估,研究其效用、潜在风险及可替代药品。

  MHRA称,含伪麻黄碱和麻黄碱药品的法律地位应被重新划分,会在24个月内(2009年)列入处方药(POM)管理,也可能会更快,除非该措施能化解这些OTC药品被用于非法生产冰毒的风险。

  (英国MHRA网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2007年9月24日第14期(总第45期)