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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

新西兰警告奥美拉唑的低镁血症风险

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  新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)在其发布的2010年第2期《Prescriber Update》中提醒医疗专业人员,已经发现使用奥美拉唑和低镁血症之间有关联。含奥美拉唑的药品信息正在更新过程中。

  低镁血症的安全性信号是从服用奥美拉唑患者的不良事件报告中发现的。2008年,新西兰不良反应监测中心(CARM)发现了2例低镁血症和低钙血症的病例报告,但当时证据不足,无法证明其与奥美拉唑之间的关联性。从那以后,越来越多的证据都证明了这一关联性,包括报告给CARM的另1例低镁血症病例、文献[1-3]中发表的病例报道以及荷兰药物警戒中心报告的病例[4]。

  多数低镁血症病例报告与奥美拉唑的长期用药(正常剂量20-40 mg/d)有关;停止治疗后血镁水平恢复正常。低镁血症病例通常也伴有低钙血症,有些患者有重度低钙血症及低镁血症的症状表现(惊厥、心律失常、手足抽搐、严重呕吐导致其他电解质紊乱和精神病症状)。

  镁可能通过减少甲状旁腺激素分泌,降低骨骼肌和肾脏组织对甲状旁腺激素的反应性,从而对体内钙的稳态产生影响[4]。虽然奥美拉唑引起低镁血症的机制不明,但据推测可能是因为通过主动运输机制吸收的镁减少导致[1]。

  Medsafe提醒医疗专业人员,服用奥美拉唑的患者如果出现肌肉痉挛、虚弱无力、易激惹或意识不清等症状,要警惕低镁血症的可能性。

  参考文献:

  1.Cundy T, Dissanayake A 2009. Severe hypomagnesaemia in long-term users of proton-pump inhibitors Clin Endocrinol.(Oxf.) 69(2): 338-41.

  2.Epstein M, McGrath S, Law F 2006. Proton-pump inhibitors and hypomagnesemic hypoparathyroidism N Engl J Med 355(17): 1834-6.

  3.Shabajee N, Lamb EJ, Sturgess I, Sumathipala RW 2008. Omeprazole and refractory hypomagnesaemia BMJ 337: a425.

  4.The Netherlands Pharmacovigilance Centre. 2009. http://www.lareb.nl/ documents/kwb_2009_2_omepr.pdf

  (新西兰Medsafe网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2010年10月22日第12期(总第89期)