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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

美国发布第三批药物性肝损伤和严重皮肤反应的基因基础资料

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  美国食品药品监督管理局(FDA)和国际严重不良反应联合会(SAEC)于2010年2月19日第三次发布关于药物性肝损伤(DILI)和严重皮肤反应(SSRs)的基因基础资料。

  所发布的关于药物性肝损伤(368例)和严重皮肤反应(15例)的研究资料对SAEC在2008年12月和2009年5月发布的资料进行了补充。这批资料关注的是与药物性肝损伤和严重皮肤反应有关的基因因素,并有助于研究人员更好地预见个体发生这些严重不良反应的风险。

  药物性严重皮肤反应(如Stevens-Johnson综合征)会表现出类似过敏的皮肤反应(皮肤起疱和脱皮),并被认为严重到需要停止用药。如未能及时发现这些征兆或症状甚至可以致命。

  小部分患者会出现药物性肝损伤,这往往和药品的意外肝毒性有关,并可能导致一些患者出现急性肝衰竭。尽管药物性肝损伤的具体发病机理还不清楚,但研究表明个人的基因可能和这一不良反应有关。

  更多信息请关注以下网站:

  1.http://www.saeconsortium.org/

  2.http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2009/ucm109077.htm

  3. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm163067.htm

  (美国FDA网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2010年5月11日第6期(总第83期)