药物警戒
英国建议环孢素必须按商品名称处方和分发
英国药品与健康产品管理局（MHRA）在新一期的《药物安全更新》刊物中建议患者应固定使用一种商品名的环孢素，同时环孢素也应按商品名称处方和分发，避免无意的更换使用。在未受到密切监测的情况下更换使用不同的制剂会引起生物利用度的重要变化，因此所有含环孢素药品仅在密切监测时方可交替使用。
环孢素是一种治疗指数狭窄的药物，对剂量要求严格，适用于预防和治疗移植排斥反应、银屑病、过敏性皮肤炎、类风湿性关节炎和肾病综合征。已有的商品名有Neoral（口服液或软胶囊）和Sandimmun（口服液、注射用浓溶液或软胶囊）。按照《英国国家处方集》的建议，Sandimmun口服剂仅限用于不能使用另一商品名的环孢素口服剂替代的特殊患者。胶囊和口服剂应一天给药2次，所有药品的使用剂量均须根据患者的体重来确定。
一些新的环孢素产品已经在英国获得了上市许可。这些新产品的生物等效性以Neoral为参考，用于对健康志愿者的研究中。然而，由于药品的严格剂量限制，即使生物利用度存在很小的差别也会影响固定使用某一商品名或制剂的患者的环孢素血药浓度，这一差别可能会引起器官的排斥。因此，在英国获准上市的新环孢素产品已被批准使用另一专门的商品名。
处方人员、药剂师和患者应充分留意所处方的药品商品名。不同商品名的环孢素在未受到密切治疗监测的情况下不得交替使用。所有含环孢素的产品应按照商品名称进行处方，以将更换使用不同商品名的产品风险降至最低。
对医护人员的建议：
环孢素是一种治疗指数狭窄的严格剂量药物；
应注意让患者使用某一固定商品名称的环孢素，并确保向患者处方和分发同一商品名称的药品；
当患者不得不更换使用另一种商品名的环孢素时，应密切监控患者的药物副作用、血药浓度和移植器官的功能。
（英国MHRA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2010年4月16日第4期（总第81期）
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