药物警戒
美国发布2008年2-3季度药品潜在安全性问题报告
下表列出了2008年第2-3季度美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（AERS）中发现的严重风险/新的安全信号。药品出现在列表中仅说明FDA发现了一个潜在的安全性问题，并不意味着FDA已经确定这些药品与所述风险存在因果关系。如果FDA在深入评价后认为药品和风险确实存在因果关系，将可能采取相关措施，包括修改说明书、要求企业制定“药品评估和风险最小化计划”（REMS）或进一步收集信息来确定风险的特征。
| 药品名称 | 潜在安全性问题 |
| 2008年第2季度 | |
| 替西罗莫司 Temsirolimus (Torisel) | 说明书内容表述不清导致用量不准确 |
| 左炔诺孕酮 Levonorgestrel (Plan B) | 晕厥和意识丧失 |
| 辛伐他汀和胺碘酮 Simvastatin (Zocor) and Amiodarone (Cordarone) | 相互作用导致横纹肌溶解 |
| 阿立哌唑 Aripiprazole (Abilify) | 尖端扭转型室性心动过速、肝毒性和恶液质 |
| 氟喹诺酮类抗菌药Fluoroquinolone antibiotics | 中枢神经系统事件 |
| 曲唑酮 Trazodone | 心电图QT间期延长 |
| Etravirine (Intelence) | 神经精神事件 |
| 缬沙坦 Valsartan (Diovan) | 溶血性贫血 |
| 呋塞米，托塞米，螺内酯 Furosemide(Lasix),Torsemide(Demadex),Spironolactone (Aldactone) | 严重皮肤反应 |
| 奥利司他 Orlistat (Xenical) | 直肠出血 |
| 白三烯受体拮抗剂Leukotriene receptor antagonists | 自杀事件 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液Phenylephrine HCl Injection | 说明书内容表述不清导致用量不准确或过量 |
| 普罗帕酮 Propafenone (Rythmol) | 肝毒性 |
| 磺酰脲类抗糖尿病药Sulfonylurea antidiabetic drugs | G6PD缺乏者溶血性贫血 |
| 2008年第3季度 | |
| 含可待因的感冒药Codeine-containing cough medicine | 儿科不良事件 |
| 口服双膦酸盐 Oral bisphosphonates | 食管癌 |
| 盐酸甲氟喹 Mefloquine HCl (Lariam) | 精神事件 |
| 米诺环素 Minocycline | 甲状腺损害 |
| Bupivicaine intraarticular injection given by infusion pump | 软骨溶解 |
| 抗抑郁药（SSRI类和SNRI类） | 出生缺陷 |
| 丙硫氧嘧啶和甲巯咪唑Propylthiouracil and Methimazole | 肝毒性 |
| 苯妥英注射液 Phenytoin injection | 快速注射导致心脏搏停 |
| 特比萘芬（口服）Terbinafine (Lamisil) oral use | 精神事件 |
（FDA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2009年3月9日第2期（总第64期）
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