药物警戒
美国警告头孢曲松钠不能与钙并用
2007年7月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）和罗氏公司共同发布信息，提醒医疗卫生人员注射用头孢曲松钠（ceftriaxone sodium，商品名：Rocephin）的说明书已经更新。更新的说明书对头孢曲松钠与钙、含钙溶液或含钙产品同时使用的潜在风险进行了警示，修改内容涉及[禁忌]、[警告]、[注意事项]、[不良反应]、[用法用量]各部分。本次修改是基于头孢曲松钠临床使用后的不良反应报告。
过去几年中，在全世界范围内一些死亡新生儿的肺和肾中发现钙-头孢曲松钠沉淀物，其中一部分新生儿以不同给药途径在不同时间分别使用了头孢曲松钠和含钙溶液或药品。
因此，新修订的说明书在[禁忌]部分加入了以下内容：“对新生儿，头孢曲松钠不应该与含钙溶液或产品并用，因为有产生头孢曲松-钙盐沉淀物的风险。”另外，为了与说明书中儿科用药部分相一致，在[禁忌]中还增加了以下内容：“高胆红素血症的新生儿尤其是早产儿禁止使用头孢曲松钠。体外研究显示头孢曲松能够把胆红素从血红蛋白上替换下来，进而可能发展为胆红素脑病。”
在[警告]部分，以加粗字体和独立段落的形式进行了如下提示：“头孢曲松钠不能与含钙溶液或产品混合或同时使用，即使通过不同的给药途径。在使用头孢曲松钠后的48小时内不能使用含钙溶液或产品。已有在足月儿和早产儿的肺和肾内发现钙-头孢曲松钠沉淀物的死亡病例报道。一些病例中，头孢曲松钠和含钙溶液的给药途径和给药时间并不相同。”
在[用法用量] 部分用粗体字加入：“不要使用含钙稀释液配制头孢曲松钠溶液，如哈特曼氏或林格氏溶液，因为可能形成颗粒。”
（FDA网站）
编者提示：我国SFDA已于2007年2月15日发布了修订头孢曲松钠说明书的通知，在说明书中增加了“不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”、“与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件”的警示语。
本文摘自《药物警戒快讯》2007年8月13日第11期（总第42期）
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