为进一步提升北京市医疗器械监管能力建设，促进临床试验规范化发展，2025年8月20日上午，北京市医疗器械检查员实训基地签约及授牌仪式在首都医科大学附属北京天坛医院行政楼434隆重举行。

      北京市药品监督管理局副局长王厚廷、器械注册处处长高飞、第二分局局长常凤娟、器械注册处副处长赵娜、第二分局副局长崔翔宇、器械注册处干部刘天，以及北京天坛医院院长王拥军和相关部门负责人出席活动。会议由北京天坛医院院长助理，神经外科学中心副主任李德岭主持。

      国家神经疾病医学中心办公室主任徐贝贝围绕“春雨行动”作了专题汇报，主要介绍了该行动在推动医疗器械检查规范性及科学性方面的进展与成效。高飞对临床急需进口医疗器械申报政策进行详细解读，为满足临床需求的新技术和新产品引入提供政策指导。天坛医院临床试验中心主任李姝雅汇报了我院在临床试验实训基地建设、管理与运行中的工作经验和成果，全面展示了医院在医疗器械临床研究与规范化管理方面的工作和成绩。

      随后举行了授牌仪式，高飞宣读了北京市药监局关于同意设立北京市医疗器械检查员实训基地的批复文件，正式批准天坛医院成为北京市医疗器械检查员实训基地。王厚廷与王拥军代表双方签署协议，王厚廷为实训基地授牌。此次授牌，既是对天坛医院在医疗器械临床试验及管理领域工作的高度认可，也对医院未来在监管检查员培养、实训体系建设及临床试验规范化管理等方面更好的发挥示范引领作用提出了更高的要求。

      最后，李德岭就自行研制使用体外诊断试剂试点工作的开展情况进行了汇报，并结合实际案例分析了试点过程中面临的机遇与挑战，药监局相关领导就汇报项目给予针对性指导。

      未来，北京天坛医院将继续在监管部门的指导下，加强和兄弟单位的合作，深化临床试验与检查员培训工作的内涵建设，为推动首都乃至全国临床试验与监管水平的持续提升，切实服务人民群众健康需求做出更大的贡献，让临床试验真正成为守护生命的"安全阀"与"加速器"。

（临床试验中心  李姝雅 王佳庆    图：宣传中心  刘珊珊）