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招募公告

一项凝胶糖果治疗帕金森病的有效性随机、双盲、安慰剂对照研究患者招募

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      帕金森病是常见的神经系统退行性疾病,常见于中老年人,是排在阿尔兹海默病之后的第二大神经系统变性病。帕金森病的主要病理特征为黑质多巴胺能神经元退行性变和路易小体形成,临床主要表现为运动迟缓、静止性震颤、肌强直等运动障碍,同时伴有大量非运动症状。帕金森病的运动和非运动症状对患者的日常生活影响很大,同时,也给患者的家庭和社会带来巨大的负担。

      元宝枫籽油富含稀缺植物神经酸、亚油酸、亚麻酸、油酸、EPA、DHA等多种主要活性成分,具有多种药理活性,可保护神经元细胞。脑倍健凝胶糖果将元宝枫籽油多种活性成分与姜黄素、磷脂酰丝氨酸、胡椒碱强强结合,大大增强了各种活性成本的生物利用度。本研究《一项研究凝胶糖果治疗帕金森病的有效性随机、双盲、平行安慰剂对照研究》由首都医科大学附属北京天坛医院临床营养科和运动障碍科共同发起,主要研究者(PI)为李振水&柳竹,已取得伦理委员会批准(伦理批号:HX-A-2024054)。本研究拟应用凝胶糖果干预帕金森病以评估其有效性。

 

患者招募条件:

(1)年龄40~75周岁,性别不限(含40岁和75岁);

(2)根据《中国帕金森病的诊断标准(2016版)》诊断为帕金森病的患者;

(3) MMSE量表评分 ≥ 26分;

(4)Hoehn and Yahr scale评分 1-3级;

(5)理解并遵守试验流程,自愿参加,并签署知情同意书(知情同意书由本人或法定代理人自愿签署)。

 

研究流程具体如下:

      本研究为随机、双盲、安慰剂对照研究,经入选排除标准筛选之后,受试者被随机分配(1:1)至脑倍健凝胶糖果组和安慰剂组,接受试验食品或安慰剂治疗:脑倍健凝胶糖果组:每次口服凝胶糖果5粒(0.5g/粒),餐前至少1 h或餐后至少2 h服用,每日2次(共5g/日),连续服用60天;安慰剂组:每次口服安慰剂5粒(0.5g/粒),餐前至少1 h或餐后至少2 h服用,每日2次(共5g/日),连续服用60天。原治疗帕金森病药物方案不变。

 

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                 普通门诊、互联网诊疗号:周一至周五全天