为促进区域性伦理审查互认的发展，多中心伦理审查同质化，首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会于2022年5月13日下午以线上线下结合形式，举办了伦理审查互认联盟工作规则指导下的主题为“伦理互认框架下的运行管理交流”临床研究伦理审查相关问题研讨会。本次研讨会邀请了首都医科大学宣武医院伦理办主任李晓玲、北京大学第三医院伦理办主任梁力均、中国医学科学院肿瘤医院伦理总监吴大维、首都医科大学附属北京天坛医院伦理办主任白彩珍进行介绍。参加此次研讨会的人员分别有北京市卫健委科技处副处长石菁菁、白冰、宣武医院伦理委员会主任委员王香平、人民医院伦理办主任母双、协和医院科技处副处长白桦、北大肿瘤医院伦理委员会主任委员李洁、北京中医医院伦理办主任程金莲、北京大学第一医院伦理办主任赵侠、天津总医院机构办主任王丽姿、天津市环湖医院伦理办主任张毅、河北医科大学第三医院伦理办主任曲燕以及北京天坛医院科技处处长王昊、国家医学中心主任徐贝贝、临床试验中心主任李姝雅、临床试验中心副主任孙浩、神经外科研究所科技处处长李艺影等。

      会议由北京天坛医院伦理委员会主任委员、党委副书记肖淑萍主持。石菁菁在致辞中表示，伦理审查互认是加快医药卫生科技创新提出的一项举措，也是北京市研究型病房工作的重要支撑。自联盟成立以来伦理互认工作不断推进，今天的议题已经往内涵方面延伸、同质化角度考量。在自身建设的同时，加强京津冀协同发展，从项目间的联系出发，探索区域伦理互认。本次会议由天坛医院牵头进行专题交流，欢迎河北、天津两地医院也能够参与到北京的研讨活动中，希望通过本次交流会大家能够收获更多的经验，将伦理审查这项工作做的越来越好。

      李晓玲从首任联盟秘书单位角度介绍了伦理互认框架下宣武医院管理制度制定的考虑因素，以及在互认实施过程中取得的成效，并分享了持续提高审查质量和效率的相关措施。

      梁力均讲述了伦理电子系统信息化建设与无纸化办公管理重点。通过对伦理平台运行前后管理流程的比对，展示办公室文件处理上的量效齐增，并举例了安全性事件等的申报及审核的流程。

      吴大维将肿瘤医院标准流程化的管理方式进行介绍，对研究者发起的科研项目管理方式同样严格要求，与注册研究趋同，包括立项、稽查、核查等质量监管，以实现注册研究与科研项目的统一管理。

      白彩珍围绕天坛医院伦理专员个性化的设置进行了介绍，并将伦理专员的职责，以及如何对专员进行管理，包括培训与考核分别做了详尽的分享。

      与会专家们针对上述几个主要议题展开了充分的交流讨论，提问与互动发言积极。市卫建委白冰总结是指出，本次研讨会在互认框架下各家医院将自己单位的伦理管理情况，包括运行方式、个性化经验进行了深入交流，在提高伦理审查效率的同时，还要保证审查质量，将伦理审查互认工作真正做到提质增效。

                          （伦理办公室  孙伟 白彩珍）