药物警戒
澳大利亚不断收到与唑吡坦相关的异常睡眠相关事件和健忘症报告
近期，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）发布信息称，该局仍不断收到与使用唑吡坦相关的潜在危险的、复杂性睡眠相关行为报告和健忘症、幻觉的病例报告。要求提醒患者与使用催眠药相关的风险，鼓励医务人员向TGA报告不良事件病例，包括可疑病例。
唑吡坦是非苯二氮卓类？-氨基丁酸（GABA）受体激动剂，适用于成人失眠症的短期治疗。该药于2000年在澳大利亚上市，有包括思诺思（Stilnox）等多个商品名药销售。TGA之前曾提醒处方医师注意与唑吡坦使用相关的不良事件和该药引起的异睡症（parasomnias）风险1,2
2007年，澳大利亚媒体注意到与使用唑吡坦相关的异睡症、健忘症、幻觉和自杀等不良事件。之后，唑吡坦处方信息中增加了以下黑框警告的内容：“唑吡坦可能与潜在危险的复杂性睡眠相关行为相关，其中包括梦游、梦驾和其他古怪行为。唑吡坦不能与酒精同时使用，慎与其他中枢神经系统抑制药物同时使用。该药最长使用4周，期间应对患者进行密切监测。”
一项对TGA在2001-2008年间收到的报告进行的研究得出结论：唑吡坦的使用与异睡症、健忘症和幻觉之间存在因果关联性，这种关联性无论是在2007年早期开始的一连串媒体报道之后以及之前均成立3 。尽管唑吡坦的这些风险已经被公开报道，但对上述不良事件的报告仍持续处于较高水平（见表下）。
| 不良事件 | 所有药物 （唑吡坦） |
| 梦游症 | 54 (29) |
| 异常睡眠相关事件 | 36 (28) |
| 健忘症* | 201 (27) |
| 幻觉 | 536 (12) |
| 药物依赖 | 96 (7) |
| 异常行为 | 190 (7) |
| 道路交通事故 | 40 (6) |
| *包括以下术语：健忘症、顺行性遗忘、离解失忆症、错构症、逆行性失忆症、短暂性全面遗忘症。 | |
近期一项研究中发现，催眠药（如羟基安定、唑吡坦）与死亡风险大幅增高相关，并因此重新挑起了关于催眠药使用风险的争论4。
唑吡坦可能会使已有的抑郁症和自杀倾向表现更为突出。当前的唑吡坦药品信息中已包含了关于抑郁症、精神病和精神分裂症的注意事项。TGA接到的使用唑吡坦患者的死亡报告中，一半以上发生于同时使用酒精（唑吡坦的使用禁忌）或抗抑郁药/抗精神病药（提示患者已有精神异常的诊断）的情况下。
TGA提醒医务人员：在媒体关注后五年，仍不断有潜在危险、复杂性睡眠相关行为、健忘症和幻觉的报告。当考虑使用唑吡坦治疗失眠症时，处方医师应告知患者唑吡坦的使用禁忌症和药品处方信息中列出的注意事项，还要提醒患者注意与唑吡坦使用相关的不良反应。
参考信息：
1. ADRAC. Seeing things with Zolpidem. Aust Adv Drug React Bull 2002:21:1.
2. ADRAC. Zdpidem and bizarre sleep related effects. Aust Adv Drug React Bull 2007:26:1.
3. Ben-Hamou M. Marshall NS. Grunsteln RR. Salnl B. Fols RA. Spontaneous advefse event reports associated with Zolpidem In Australia 2001-2008. J Sleep Res 2011:20:559-68
4. Krlpke DF. Langef RD. Kline LE. Hypnotics' association with mortality or cancer: a matched cohort study. BMJ Open 2012:2:e00085.
本文摘自《药物警戒快讯》2012年7月27日第7期（总第111期）
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