药物警戒
加拿大警告非那雄胺、度他雄胺的前列腺癌风险
2012年3月19日，加拿大卫生部向医疗专业人员和公众发出通告，处方药非那雄胺(Finasteride)和度他雄胺(dutasteride)可能与发生严重前列腺癌（也叫高分级前列腺癌）的风险升高有关。高分级前列腺癌是一种侵袭性前列腺癌，生长和扩散的速度都比低分级的前列腺癌快。这种癌症比较罕见，虽然非那雄胺和度他雄胺药物造成其风险升高，但风险仍然很小。
加拿大的非那雄胺和度他雄胺产品说明书上新增了对该风险的警告内容。非那雄胺的商品名是保列治（Proscar，5mg非那雄胺）和保法止（Propecia，1mg非那雄胺），还有相应的非专利药。度他雄胺的商品名是Avodart和Jalyn（度他雄胺和坦洛新的复方产品）。非那雄胺和度他雄胺都是专用于男性的药物。Proscar、Avodart和Jalyn都是用于治疗良性前列腺增生（BPH）的药物，这种病的表现为前列腺增大，但不属于癌症。BPH是40岁以上男性中的常见病。Propecia用于治疗男性斑秃。
新安全性信息的依据是加拿大卫生部对两项大规模国际临床试验的综述分析：即前列腺癌预防试验（PCPT）和度他雄胺缩小前列腺癌事件（REDUCE）试验。这两个试验的结果表明，50岁和50岁以上的男性长期（超过4年）每天用非那雄胺（5mg）和度他雄胺与高分级前列腺癌的风险轻微升高（有统计学意义）有关。1mg含量的非那雄胺（Propecia）未包含在这些试验中，但其潜在风险不能排除。
这些临床试验的目的是提供证据，支持非那雄胺和度他雄胺的新用途：预防前列腺癌。两个试验均显示，与发生高分级前列腺癌的风险相比，这些药物在预防低分级前列腺癌方面的潜在受益比较小。非那雄胺和度他雄胺在加拿大没有被批准用于预防前列腺癌。
加拿大的商品名药说明书已做了修改和更新，说明了这些药物与高分级前列腺癌的风险升高有关，强调指出这些药物未被批准用于预防前列腺癌。随后将对非专利药的说明书进行更新。
药物说明书中警示，开具保列治、保法止和Jalyn的处方之前，医生应当对患者进行全面评估，以排除其他泌尿系统疾病，包括前列腺癌，因为BPH和前列腺癌的症状相似。患者对非那雄胺或度他雄胺治疗有什么疑问，应向医生咨询。患者不要擅自停药，除非医疗专业人员的建议。正在服用这些药物的患者，要到医生那里定期随访检查。
本文摘自《药物警戒快讯》2012年4月26日第4期（总第108期）
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