药物警戒
澳大利亚建议非处方感冒咳嗽药不用于2岁以下婴幼儿
2008年4月17日，澳大利亚医疗产品局（TGA）发布信息，建议非处方感冒咳嗽药不用于2岁以下婴幼儿。
TGA称，国外已收到一些关于2岁以下婴幼儿使用非处方感冒咳嗽药的严重副作用报告。在美国，对儿童使用感冒咳嗽药的担心主要是源于药品误用（misuse）、治疗错误（medication error）、意外过量（accidental overdose）、意外暴露（accidental exposure）和同时使用多种产品引起的不良事件，而不是源于按照说明书正确用药导致的不良反应。这些事件也导致了FDA对儿童用感冒咳嗽药成分安全性和有效性的评估。评估结果表明，由于缺乏2岁以下儿童使用感冒咳嗽药的有效性证据，并在平衡了其风险后，此类药品并未显示出其总体的健康利益。因此TGA建议，包括下述成分的药品不应用于2岁以下儿童。
抗组胺药：马来酸溴苯那敏、马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明
镇咳药：氢溴酸右美沙芬、福尔可定
祛痰药：愈创甘油醚、吐根
减充血药：盐酸去氧肾上腺素、盐酸伪麻黄碱
TGA已建议生产商删除感冒咳嗽药标签和说明书中0-2岁婴幼儿的使用说明；向生产商提出建议，要求在所有非处方感冒咳嗽药标签和说明书中注明“禁用于2岁以下儿童”。TGA强调标签和说明书的修改将需要一定时间来完成。
对于2岁以上的儿童，TGA建议：
要严格遵照药品标签的指导给药；
不要超过推荐给药剂量、时间间隔和疗程；
应使用药品自带的量匙或专门用于量取药品的量具；
不要一次给儿童一种以上含有相同成分的药品，除非有药师和医生的指导；
如果对标签和说明书有不明确地方的或理解有困难，请咨询药师或医生。
近期，澳大利亚国家药物和毒物目录编制委员会（NDPSC）也做出决定：将0-2岁儿童用“有镇静作用的抗组胺药”（sedating antihistamines）口服制剂药从目录3（由药师发售）移至目录4（处方药），即此类药品只能作为处方药用于2岁以下婴幼儿。此决定自2008年9月1日起实行。“有镇静作用的抗组胺药”包括：溴苯那敏、氯苯那敏、右氯苯那敏、苯海拉明、多拉西敏、非尼拉敏、曲普利啶等，此类抗组胺药可进入血脑屏障，引起嗜睡反应。
（澳大利亚TGA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2008年6月18日第5期（总第54期）
下一篇： 美国公布儿科用非处方感冒咳嗽药使用建议
京公网安备111010602104056