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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

美国公布儿科用非处方感冒咳嗽药使用建议

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  FDA已经完成了对2岁以下婴幼儿用非处方(OTC)感冒咳嗽药的安全性评估。鉴于可能发生的严重和致命的副作用,FDA建议这类药品不用于2岁以下婴幼儿。

  该建议是基于对FDA收到的严重副作用报告的评估和2007年10月18-19日召开的专家咨询委员会的意见。FDA称非常支持药品生产企业做出自愿撤市的举措(见《药物警戒快讯》2007年第16期)。

  到目前为止,FDA还未完成对2-11岁儿童用OTC感冒咳嗽药的安全性评估工作。FDA称正在努力完成这项评估工作,并会以最快的速度将结论和相关建议告知公众。在此期间,对于2岁以上儿童使用OTC感冒咳嗽药,FDA向家长和医护人员提出以下建议:

  查看药品标签的“活性成分”部分。这将帮助理解药品中含有哪些活性成分,以及这些活性成分治疗哪些症状。感冒咳嗽药经常含有一种以上活性成分,如抗组胺药、减充血药、镇咳药、祛痰药、解热镇痛药。

  在给儿童同时使用多种OTC感冒咳嗽药时要非常谨慎。很多感冒咳嗽药含有一种以上活性成分,如果儿童使用含有相同或相似成分的两种药品,可能会因过多摄取此成分而导致伤害。例如,不要给儿童使用超过一种以上含有抗组胺成分的药品。

  严格按药品标签使用。药品标签会告诉你给多少药,多长时间给一次药。

  应使用药品自带的量匙或专门用于量取药品的器具。

  选择有儿童安全保护瓶盖的药品,并放置于儿童无法够取的地方。

  应了解OTC感冒咳嗽药的作用仅仅在于减缓相关症状。这类药品既不能对因治疗,也不能缩短病程。

  禁止将该类药品用于儿童的镇静与催眠。

  如有问题,请咨询医护人员或药师。

  (美国FDA网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2008年6月18日第5期(总第54期)