药物警戒
加拿大卫生部完成奥美拉唑和埃索美拉唑 安全性评估
2008年2月27日，加拿大卫生部向加拿大公众通告奥美拉唑（商品名：Losec）和埃索美拉唑（商品名：Nexium）的安全性评估结果。奥美拉唑和埃索美拉唑是通过减少胃酸分泌治疗胃溃疡和胃食管返流病的处方药。在加拿大，出售的奥美拉唑药物还有Apo-omeprazole、Ratio-omeprazole 和 Sandoz-omeprazole。埃索美拉唑的商品名只有“Nexium”。
奥美拉唑和埃索美拉唑的安全性评估结果如下：
奥美拉唑：根据对目前数据的全面分析，不能最终确定长期使用奥美拉唑是否与心血管风险增加的潜在关系。卫生部将继续对更多的结论性数据进行评估，如需要采取任何进一步的监管措施将告知加拿大公众。
埃索美拉唑：根据目前对埃索美拉唑数据的评估，加拿大卫生部得出结论，没有证据证明长期使用埃索美拉唑与心血管风险的增加有关。加拿大卫生部将对目前正在进行的长期研究所得出的有效数据进行进一步分析，继续监控埃索美拉唑的安全性问题。
鉴于此信息，服用奥美拉唑和埃索美拉唑的患者除非与医生进行过讨论，否则无须对治疗方案做出任何调整。
（加拿大卫生部）
编者提示：
1.2007年5月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）向全球监管部门提交了奥美拉唑和埃索美拉唑的初步评估报告,报告称长期使用奥美拉唑和埃索美拉唑的患者出现心脏病发作、心力衰竭和心源性猝死的风险可能有所增高（详见《药物警戒快讯》总第44期）。
2.FDA亦对奥美拉唑和埃索美拉唑的数据进行了全面评估，并于2007年12月10日发布评估结果，根据评估结果，FDA认为长期服用奥美拉唑或埃索美拉唑不会增加心脏问题的风险，并建议医护人员可继续开具奥美拉唑和埃索美拉唑处方，患者也可以继续按照药品说明书服用两种药物（详见《药物警戒快讯》总第50期）。
本文摘自《药物警戒快讯》2008年4月21日第3期（总第52期）
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