伦理审查知识
7.患者如何判断所接受治疗是否为临床试验？
在开始试验前，医生（研究者）会根据患者病情与研究方案要求，判断患者是否符合参加试验的要求，如果符合，医生会对患者介绍试验的有关情况，如试验过程，可能发生的不良反应，现有的治疗，与试验有关的费用由谁来承担，患者是否可以中途退出试验等等。介绍完后请患者自己决定是否愿意参加试验。
如果患者同意，需要签署书面的“知情同意书”，该知情同意书一式3份，其中给患者保留一份。知情同意书内容包括研究介绍，试验流程，可能的不良反应，现有的其他治疗方式，参加试验所产出的费用由谁承担，如发生与试验有关的不良事件治疗的费用、随访交通费等与患者权益有关的内容。
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