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规范细胞与基因治疗研究 完善管理制度
为促进我院细胞与基因治疗临床研究规范开展，完善临床研究管理制度，医院医学伦理委员会于2024年3月27日组织了临床研究伦理审查制度研讨会。此次研讨会旨在制定《细胞与基因治疗临床研究伦理审查管理办法》，并对《药物临床试验提前审查的规定（试行）》进行修订。来自医院科技处、临床试验中心、国家神经疾病医学中心的专业人士以及法律顾问和涉及细胞与基因治疗方面的研究者参加了讨论。
会议由北京天坛医院伦理委员会办公室主任白彩珍主持并介绍了《细胞与基因治疗临床研究伦理审查管理办法》制定背景及依据。与会专家围绕细胞与基因治疗这种特殊类别临床研究中存在的问题以及伦理主要审查内容进行讨论，对办法草稿提出了改进和完善的建议，期间参会专家还上网查阅国家相关制度，保障办法的严谨性和合法性。专家们还对现行《天坛医院药物临床试验提前审查规定（试行）》条款中关于前置范围、优化申请流程展开了深入讨论。
此次研讨为细胞与基因治疗临床研究伦理审查管理办法的形成奠定了基础；为完善伦理提前审查制度，促进药物临床试验伦理审查进程提出有价值的建议。研讨加强了科技处、临床试验中心、国家神经疾病医学中心等多个部门与伦理委员会的密切协作与信息共享。多部门协同的沟通措施，将为科研伦理提供有力支撑，全面推进我院临床研究的高质量发展与高水平安全良性互动。
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