药物警戒
加拿大评估列汀类降糖药的心力衰竭风险
加拿大卫生部2017年6月15日发布信息，称其对DPP-4抑制剂的心力衰竭风险进行了审查。这项审查是对美国食品药品管理局（FDA）发布的一项风险通报的跟进，FDA称沙格列汀和阿格列汀可能增加心力衰竭的风险，尤其是对于已经存在其他心力衰竭风险因素的患者。
DPP-4抑制剂又称列汀类药物，是授权在加拿大销售的治疗2型糖尿病的处方药。这些药物与适当的饮食疗法和运动疗法一并使用以控制血糖，也可与其他2型糖尿病治疗药联合使用。目前，加拿大市场上有4种列汀类药物：西他列汀、沙格列汀、利格列汀和阿格列汀。西格列汀是2008年在加拿大首次销售的列汀类药物。2015年DPP-4抑制剂处方约有480万。
截至评估期间，加拿大卫生部共收到9例使用DPP-4抑制剂后出现心力衰竭的本地报告，其中8例报告中DPP-4抑制剂与心力衰竭之间可能存在关联性，5例涉及西格列汀、2例涉及沙格列汀、1例涉及利格列汀。但是，这8例报告包括了可能导致心力衰竭的其他因素，因此难以确认DPP-4抑制剂在这些心力衰竭报告中的作用，尤其是在糖尿病患者心力衰竭发生率高于非糖尿病患者的情况下。
2008年，美国FDA要求所有降糖药（包括DPP-4抑制剂）制造商开展更多的安全性研究，以评估心血管事件风险。3种DPP-4抑制剂（西格列汀、沙格列汀和阿格列汀）的研究已完成，加拿大卫生部已经进行了审查，而利格列汀的研究将于2019年完成。对于DPP-4抑制剂是否会使患者因心力衰竭而住院的风险升高，3项已完成研究的结果并不一致，一些研究发现了相关性，而其他研究未发现。这3项研究结果已被添加至西格列汀（2016年10月）、沙格列汀（2016年8月）和阿格列汀（2016年4月）的产品说明书中。
加拿大卫生部还审查了7篇已发表的文献，这些文献对有关DPP-4抑制剂与心力衰竭风险增高的研究结果进行了荟萃分析。有些研究发现了相关性，而有些未发现。大多数临床试验没有或不能区分不同DPP-4抑制剂间相关的风险，因此无法判断不同DPP-4抑制剂之间的风险是否存在差异。
在加拿大卫生部进行审查的同时，DPP-4抑制剂的制造商更新了产品说明书，以纳入关于心力衰竭的风险信息。加拿大卫生部对此评估后认为，最近更新的DPP-4抑制剂产品说明书已经准确描述了心力衰竭的潜在风险。
（加拿大卫生部网站）
本文摘自《药物警戒快讯》 第7期(总第171期)
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