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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

澳大利亚发布23价肺炎球菌多糖疫苗再接种的最新建议

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  2011年4月,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)曾经建议医疗专业人员:在23价肺炎球菌疫苗第2次接种后注射部位反应发生率明显升高的分析结果公布之前,不要进行第2剂及后续的23价肺炎球菌疫苗接种。目前,该项分析已经完成,TGA建议不要给免疫功能正常的人常规再次接种23价肺炎球菌疫苗。对于严重肺炎球菌疾病的高危患者,疫苗再接种时应当按产品说明书使用。

  23价肺炎球菌疫苗用于预防由肺炎球菌引起的致命感染。TGA分析提到观察到的不良事件与已知的重复接种23价肺炎球菌疫苗后局部反应发生率高的情况相符。分析认为这些不良事件不是由于疫苗生产或处理环节的问题引起。

  TGA对再次接种23价肺炎球菌疫苗提出的最新建议包括:

  1.再次接种23价肺炎球菌疫苗的应当按照批准的产品说明书使用;

  2.免疫功能正常的人不宜常规再次接种;

  3.严重肺炎球菌疾病的高危患者应考虑再次接种,但要与上次接种23价肺炎球菌疫苗时隔至少5年。

  上述建议仅针对23价肺炎球菌疫苗,不适用于Prevenar(沛儿,七价肺炎球菌结合疫苗)以及Prevenar 13和Synflorix(链球菌疫苗)结合疫苗。

  已知23价肺炎球菌疫苗注射部位不良反应的发生率高,可导致广泛肿胀和疼痛,从而限制患者手臂的活动。还可发生蜂窝织炎样反应和脓肿,但属罕见。有关可能的不良反应的更多信息,可以参见23价肺炎球菌疫苗的产品说明书。

  (TGA网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2012年3月22日第2期(总第106期)