药物警戒
加拿大发布关于10％的葡萄糖酸钙注射液中 含铝的安全性信息
2011年7月20日，加拿大卫生部发布警示信息称，虚弱人群胃肠外营养时暴露于铝与严重的中枢神经系统毒性、骨骼及肝脏损伤以及贫血的发生相关。Pharmaceutical Partners of Canada Inc. (PPC)生产的葡萄糖酸钙注射剂中含铝，且用于胃肠外营养。
葡萄糖酸钙注射液中的铝来自于玻璃药瓶中铝的渗出。铝暴露量超过4-5ug
/天即可致严重的中枢神经系统以及骨骼毒性。高危人群包括早产儿、婴幼儿、肾机能障碍患者以及接受长期胃肠外营养的患者，其中需要高剂量葡萄糖酸钙的早产儿的危险性最高。
PPC生产的10%葡萄糖酸钙注射液中铝的最大含量不超过9400ug/L。但这仅为最大含量，给药时的具体含量并不清楚，因为含量会随时间增加。不同规格（如10mL、50mL、100mL）产品中铝的含量差异不大。此产品说明书的警告栏中也包含对此风险信息的说明。
PPC及加拿大卫生部警示医疗专业人员，在向易感人群处方胃肠外营养的葡萄糖酸钙注射液时应考虑铝的暴露量及其危险性，应及时考虑替代疗法或转向口服钙治疗。
为解决铝毒性这一问题，PPC正在研究替代加工过程及替代包装材料，如塑料瓶，并将确认这些方法是否能有效减少药品中铝的含量以及是否适于使用。
（加拿大卫生部网站）
葡萄糖酸钙注射液中的铝来自于玻璃药瓶中铝的渗出。铝暴露量超过4-5ug
/天即可致严重的中枢神经系统以及骨骼毒性。高危人群包括早产儿、婴幼儿、肾机能障碍患者以及接受长期胃肠外营养的患者，其中需要高剂量葡萄糖酸钙的早产儿的危险性最高。PPC生产的10%葡萄糖酸钙注射液中铝的最大含量不超过9400ug/L。但这仅为最大含量，给药时的具体含量并不清楚，因为含量会随时间增加。不同规格（如10mL、50mL、100mL）产品中铝的含量差异不大。此产品说明书的警告栏中也包含对此风险信息的说明。
PPC及加拿大卫生部警示医疗专业人员，在向易感人群处方胃肠外营养的葡萄糖酸钙注射液时应考虑铝的暴露量及其危险性，应及时考虑替代疗法或转向口服钙治疗。
为解决铝毒性这一问题，PPC正在研究替代加工过程及替代包装材料，如塑料瓶，并将确认这些方法是否能有效减少药品中铝的含量以及是否适于使用。
（加拿大卫生部网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2011年9月1日第9期（总第101期）
京公网安备111010602104056