药物警戒
美国修订促红细胞生成制剂的慢性肾病患者的 用药剂量
2011年6月24日，美国FDA发布安全性警示信息，通报医护人员有关促红细胞生成制剂（ESAs）用于慢性肾病（CKD）治疗应用更保守剂量的建议，以此来提高此类药物的安全性。FDA的建议是基于有数据显示在此类患者中ESAs使用后心血管事件的风险增加。新的推荐剂量是基于临床试验作出的，试验结果显示，在CKD患者中使用ESAs促使血红蛋白水平超过11 g/dL相对与低一些的血红蛋白水平不能提供更多的效益，但会增加严重心血管不良事件的发生风险，例如心脏病发作或中风。
ESAs 通过激发骨髓产生红细胞以减少输血的需求来治疗某些类型的贫血。生产企业已经更新的ESAs产品说明书的黑框警告、警告和注意事项以及用法用量部分，以包含此新的安全性信息。
FDA建议医护人员在CKD患者中使用ESAs来降低输血的需求时应权衡严重心血管不良事件的增加风险，并应告知患者目前已知的潜在的风险和效益。同时，治疗应该个体化，并应尽量使用最低的ESA剂量来降低输血的需求。
（FDA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2011年8月15日第8期（总第100期）
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