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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

百时美施贵宝公司通知停用依非韦伦100mg胶囊

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  2009年1月16日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,称美国百时美施贵宝公司(BMS)向医护人员发布停止使用依非韦伦(SUSTIVA)100mg胶囊的通知。鉴于SUSTIVA 100mg胶囊大多数用于儿童的治疗,百时美施贵宝公司同时提供了儿童可选择服用的其他剂量的制剂。

  SUSTIVA 100mg胶囊停用后,以下SUSTIVA制剂仍可使用:

  50mg和200mg胶囊;

  600mg薄膜衣片;

  30mg/ml口服液。

  除了以上浓度和制剂的药品,也可以选择默沙东公司的依非韦仑(efavirenz)200mg薄膜衣片(商品名:STOCRIN)。因为STOCRIN 200mg薄膜衣片比SUSTIVA 200mg胶囊更小,所以对一些儿童来说更易于吞咽。

  鉴于STOCRIN 200mg薄膜衣片在英国并不常用,百时美施贵宝公司和默沙东公司按照欧洲药品管理局(EMEA)的要求建立了一个系统,如果患者满足以下条件,医护人员则可通过该系统索取STOCRIN 200mg薄膜衣片:

  3-10岁的儿童;

  曾服用过SUSTIVA 100mg胶囊或正待使用SUSTIVA 100mg胶囊的儿童;

  不耐受于口服液的儿童。

  自2009年1月起,医护人员可以为满足上述条件的患者索取STOCRIN 200mg薄膜衣片。如果对于SUSTIVA 100mg胶囊的停用有任何疑问,百时美施贵宝公司医疗信息部将随时向咨询者解答。如有需要,医疗信息部将提供关于如何索取STOCRIN 200 mg薄膜衣片的进一步详细信息,并可为使用者选择现有的其他剂量的制剂提供咨询。

  (MHRA网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2009年4月20日第4期(总第66期)