药物警戒
英国MHRA发布儿童服用感冒咳嗽药的最新建议
2008年3月27日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布了关于儿童服用非处方感冒咳嗽药的最新建议。对于患有咳嗽或感冒的孩子，建议家长和监护人给他们服用扑热息痛或布洛芬退烧，如有咳嗽的症状可配以简单的止咳糖浆。对于婴儿来说，喂食较为困难，建议使用生理盐水滴鼻，帮助清理鼻腔内分泌物，也使用通气软膏和吸入式鼻减充血剂来缓解鼻腔堵塞。
人用药品委员会（CHM）对用于治疗儿童咳嗽和感冒的非处方药进行了审查，并警告一些药品不可用于2岁以下儿童。CHM注意到，美国一项对儿童感冒咳嗽药的安全审查披露了很多严重不良事件报告。绝大多数报告都涉及2岁以下的儿童，在许多病例中，由于家长或监护人不清楚服用剂量或给孩子服用一种以上含有同样活性成分的药品，从而导致药物过量。因此，FDA近期宣布非处方感冒咳嗽药不再适用于2岁以下的儿童。虽然英国的不良事件报告要少很多，但仍有数据显示2岁以下的儿童使用感冒咳嗽药存在的风险较大。
儿科用药专家咨询小组Rosalind Smyth博士表示，“咳嗽和感冒通常为自限性症状，往往能够自行恢复。2岁以下的儿童最好使用布洛芬或扑热息痛退烧，并可配以简单的止咳糖浆。”
按照新的建议，制药商同意对药品标签进行修订，删除针对2岁以下儿童的剂量说明，同时增加关于2-6岁儿童服用的剂量说明。目前所有相关药品标签都在修订。在2008年10月之前，出售的药品均应在药品包装和患者信息页（Patient Information Leaflets）中增加新的信息。同时，致患者和监护人员的宣传单中也会增加这一新的信息。
MHRA建议应严格遵照药品说明书中的适用人群和剂量说明服用感冒咳嗽药，家长勿让孩子服用一种以上的感冒咳嗽药，并且应使用测量器具仔细测定服用剂量，确保儿童服用的药品不会超过最大剂量。对于年龄较大的儿童来说，仍可使用咳嗽药和感冒药治疗。
以下成分不再被批准用于2岁以下儿童：
抗组胺类药：溴苯那敏（brompheniramine）、氯苯那敏（chlorphenamine）和苯海拉明（diphenhydramine）；
镇咳药：右美沙芬（dextromethorphan）和福尔可定（pholcodine）；
祛痰药：愈创甘油醚（guaifenesin）和吐根（ipecacuanha）；
减充血药：去氧肾上腺素（phenylephrine）、伪麻黄碱（pseudoephedrine）、麻黄碱（ephedrine）、羟甲唑啉（oxymetazoline）和赛洛唑啉（xylometazoline）。
（MHRA网站）
编者提示： 2007年10月11日，美国消费者保健药品协会（CHPA）代表非处方药（OTC）生产企业宣布，在美国自愿撤市0-2岁婴幼儿用口服OTC类感冒咳嗽药品（详见《药物警戒快讯》总第47期）。
本文摘自《药物警戒快讯》2008年5月5日第4期（总第53期）
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