科研教学

伦理审查知识

9.修正方案伦理审查主要包括哪些重点内容?

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  方案修正是否影响研究的风险与受益比;方案修正是否改变研究对受试者的受益;方案修正是否涉及弱势群体;方案修正是否改变受试者参加研究的持续时间或花费;如果研究已经开始,方案修正是否对已经纳入的受试者造成影响等。