1. 审查处理指什么？

答：出现“审查处理”意味着项目通过形式审查，非电子化项目需要交纸质版材料。

2. 打款后多久能够领取发票？

答：打款后请发送《缴款书》至公邮，发送后3-5个工作日可领取发票。

3. 能否进行快速审查？

答：会审与快审方式的决定根据伦理委员会的SOP按照研究项目的情况做出决定，请先上传资料由伦理委员会进行判断，关注系统结果。

4.现在递交能否赶上下次伦理会？

答：所有资料需要在伦理会议前至少一周通过形式审查。新项目将按照提交的文件通过形式审查/递交纸质版的时间排序等待会议审查，在当次伦理会议审查项目已达上限时，受理的资料将顺延登记为下次会议审查。

5.能否给研究生/进修生开设CTMS系统账号？

答：不能。

6. 伦理通过了什么时候能取批件？

答：正常情况下一般审查通过后（指“主任审核”显示为“同意”）一周左右即可领取。请确认已完成交费的整个流程。建议通过电话、邮箱或其他途径提前与办公室联系，确认批件可以领取后再来。

7.病例报告表、研究者手册等有修改递交备案还是修正审查申请？

答：需递交修正审查申请。

8.电子化项目指哪些项目？

答：2023年以前申请的伦理审查项目，不属于电子化项目，应继续递交纸质版直至本项目结束。2023年（含）以后的项目属于电子化项目，只需初始审查时递交初次伦理审查申请表。

9.电子化项目文件和非电子化有什么区别？

答：电子化文件均需直接系统上提交签字盖章版电子版（PDF文件），不需递交纸质版。非电子化文件可以系统递交word版本，线下递交签字盖章纸质版文件。请正确命名文件名，并完整标注版本号及版本日期。

10.系统备案是针对哪些项目？

答：系统备案针对的是电子化项目的备案文件，不是电子化项目的备案文件仍需线下递交纸质版。

11.修正方案伦理审查申请如何填写？

答：研究开展过程中，如果涉及文件修改或者补充，不限于方案的修改，需要递交修正方案伦理审查申请。申请表中条目需根据修改的内容逐条认真填写修改依据、修改内容、以及修改内容对研究风险以及受试者安全、权益的影响（写明分析过程，判断依据），不能简单写否，便于伦理委员审核修正内容是否可以批准，避免反复修改形式审查。

12.研究进展报告、违背报告中数据如何填写？

答：研究进展报告以及违背报告中所有数据均指的是项目开展以来研究情况，不是指相应年度的情况。同时研究进展报告中条目内容也是针对项目开展以来的情况，例如：是否修改方案，指的是项目开展以来，是否修改过方案。

13.针对委员提出的伦理审查意见，以什么形式修改提交？

答：应以复审的形式提交，同时修改后的材料需要有清洁版、痕迹版（请放在文件名前面）、表格形式的修改说明，并将版本号及版本日期更新。

14.在填写项目跟踪（修正方案、违背方案、年度跟踪等）的伦理审查申请表时需要注意什么？

答：在填写申请表有时会涉及研究具体内容的情况时，不应只填写“是”或“否”，应将具体情况进行适当补充。例如：违背未做***检查，应写明是否补做等具体情况。

15.主审审查时限是多久？

答：主审审查是10个工作日以内，如未及时收到结果，请电话咨询，系统中会显示审查结果。

16.递交材料时需要注意什么？

答：递交材料需要与系统上传材料的文件数量、内容等完全保持一致，所有材料均需要签字/盖章递交。

17. 申请表在哪里下载？

答：为保持一致，申请表由系统填写完成后，点击打印，生成word后上传，无需再次填写。此外，也可以从官网、CTMS系统下载模板。

18. 如何联系伦理委员会？

答：伦理委员会邮箱：ttyyirb@163.com

伦理委员会电话：59978555（药物）、59975692（横向课题）、59976269（器械、纵向课题），工作时间：周一至周五早8:00-11:30,13:30-17:00。如有特殊情况电话无法接通，请间隔一小时再次拨打。

19. 会议审查需要准备什么？

答：会议审查时间可在官网查询，一月两次。每次会议审查项目及顺序安排会提前一周周五前在公邮公布，请关注。此外，会议审查的项目需要在周一前将PPT发送至ttyyirb@163.com，如有特殊顺序要求，请在周一前进行沟通。

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医学伦理委员会办公室

2024年6月