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国家药品监督管理局药品审评中心莅临我院调研指导

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      2021年9月1日,国家药品监督管理局药品审评中心副主任、首席科学家王涛带队化药临床二部、合规处、临床试验管理处一行10人莅临我院,从临床试验监管、临床试验技术、GCP执行以及研发生态四个维度进行调研指导。

      首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军、临床试验中心兼国家临床试验机构办公室主任李姝雅国家神经系统疾病临床医学研究中心办公室主任孟霞国家神经系统疾病临床医学研究中心党支部书记兼基础与转化中心办公室主任金薇娜、国家神经系统医疗质控控制中心办公室主任兼血管神经病学科副主任李子孝国家神经系统疾病临床医学研究中心生物样本库负责人兼人类遗传办公室主任林金嬉等人参加调研研讨会议。

      会上,李姝雅进行了题为《中国创新药物临床研发过程中面临的关键问题及建议》的汇报。与会领导与专家就临床试验数据监管、远程监查、风险评估等问题展开了热烈讨论。调研团领导对我院临床试验工作给予了高度肯定,同时感谢医院领导给予调研工作的积极配合。王拥军代表医院对调研团对我院临床试验的积极指导表示衷心感谢,并表示医院会一如既往地高度重视临床试验的开展,不断改进工作,加强对临床研究人员培训,进一步提高临床试验项目完成质量。