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首都医科大学附属北京天坛医院2019药物临床试验质量管理规范培训通知
首都医科大学附属北京天坛医院
2019药物临床试验质量管理规范培训通知
为了更好地落实和贯彻执行《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的要求及相关工作，全面促进和提高我国临床研究质量和管理规范，由首都医科大学附属北京天坛医院发起“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训大会”。大会旨在为临床研究领域的监管机构、申报机构和临床研究合同组织等机构，搭建更加专业的临床研究质量和管理规范交流平台。共同探讨临床研究中的机遇与挑战，提升临床研究机构管理水平，提高临床研究质量，促进医药研发的进步与发展。
具体会议事项如下：
一、培训时间
2019年8月20日13：00-17：00
二、培训地点
北京市丰台区南四环西路119号 北京天坛医院C区 忠诚楼报告厅
三、培训对象
从事药物及医疗器械临床试验、临床科研相关人员，药物临床试验机构各研究专业负责人、联络人、研究护士及相关参与研究人员等。
四、会议内容
时间 | 内容 | 讲者 | 单位 |
12:00-13:00 | 签到、注册 | ||
13:00-13:20 | 开场致辞 | 北京天坛医院 | |
马建辉 | 北京肿瘤学会 | ||
13:20-14:00 | 创新型小分子靶向抗肿瘤药的临床药理学研发案例 | 胡蓓 | 北京协和医院 |
14:00-14:40 | 临床试验项目的风险管理 | 曹玉 | 青岛大学附属医院 |
14:40-15:20 | 临床试验中研究者的职责定位 | 李宁 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
15:20-16:00 | 临床试验知情同意的理与法 | 田燕刚 | 北京市律理律师事务所 北京天坛医院伦理委员会 |
16:00-16:40 | 临床试验保险的合理应用和理赔案例分析 | 刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司 |
16:40-16:50 | 考试 | ||
16:50-17:00 | 刷学分卡 | ||
五、报名事宜
1. 报名：请将拟参加人员名单按照回执内容填好，8月9日前发送至联系人邮箱。
2. 费用：免培训费。
六、证书
证书：经考试合格后颁发电子培训证书。
七、学分：
授予Ⅱ类学分1分（培训当天携带学分卡，不予补刷）。
八、联系方式
联系人：樊松，王胤凯
电话：010-59975178
Email：bjttyy_jg@vip.sina.com
首都医科大学附属北京天坛医院
药物临床试验机构
2019年7月26日
参会回执
参 会 人 员 | 姓名 | 单位 | 科室 | 职务 | 电话 | 电子邮件 |
京公网安备111010602104056