药物警戒
英国警示卡比马唑先天性畸形风险
2019年2月18日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示与使用卡比马唑相关的先天性畸形风险，并提醒育龄患者严格避孕。
卡比马唑用于治疗甲状腺功能亢进，包括甲状腺切除术的准备和放射性碘治疗前后的辅助治疗。在英国，通过英国国家医疗服务体系的全科医生开具的卡比马唑处方量每月约有4.5-5万个。卡比马唑是一种前药，能迅速代谢为活性代谢物甲硫咪唑，甲硫咪唑通过阻止甲状腺激素产生而发挥抗甲状腺作用。甲硫咪唑未在英国上市。
孕妇采用适当的甲状腺功能亢进治疗可以预防严重的母婴并发症。卡比马唑可以透过胎盘屏障，对胎儿造成伤害。欧盟对流行病学研究和病例报告的审查得出结论，有证据表明卡比马唑与先天性畸形的风险增加有关，尤其是在妊娠头三个月和高剂量用药时（每天服用卡比咪唑15毫克及以上）。报告的畸形包括先天性皮肤发育不全（部分皮肤缺失，通常局限于头部）、颅面畸形（后鼻孔闭锁、面部畸形）、腹壁和胃肠道缺陷（脐疝、食道闭锁、脐肠系膜导管异常）和室间隔缺损。
MHRA建议，育龄妇女在使用卡比马唑治疗期间应使用有效的避孕方法。药品说明书要求患者在认为自己可能怀孕或计划怀孕时，立即通知医生。怀孕期间卡比马唑只能在临床上有指征的情况下使用，患者必须经过严格的获益和风险评估，并且只能在最低有效剂量下使用，无需额外服用甲状腺激素。卡比马唑在以下情况下可以在孕期使用：在怀孕前不能对潜在疾病进行针对性治疗（如甲状腺切除术或放射性碘治疗），以及怀孕期间新发疾病或疾病复发的情况。如果怀孕期间使用卡比马唑，建议密切监测产妇、胎儿和新生儿。
（MHRA网站）
来源于药物警戒快讯2019年3月25日第3期（总第191期）
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