药物警戒
加拿大警示去铁酮对儿童大脑和神经系统失调潜在风险
2019年2月25日，加拿大卫生部发布信息，警示儿童使用去铁酮存在潜在的大脑和神经系统失调风险。
去铁酮（商品名：奥贝安可）在加拿大批准用于去除机体内多余铁离子的处方药，这些铁离子是治疗地中海贫血综合症（一种造血系统的遗传学疾病）时由血液进入机体中的。去铁酮推荐用于其他去除铁离子治疗效果不充分时。去铁酮2016年7月在加拿大上市，仅可通过名为Ferriprox Assist的限制分发项目获得。
加拿大卫生部评估了儿童使用推荐剂量去铁酮的大脑和神经系统失调（如行走困难、运动失调）潜在风险。此次评估是由2例文献中报告引发的，这2篇报告报道了儿童服用去铁酮的这一风险。目前去铁酮的产品安全性信息已警示发现2例儿童在使用2.5倍推荐剂量的去铁酮治疗时出现类似的神经系统失调。
在评估过程中，加拿大卫生部尚未收到与儿童使用去铁酮相关的神经系统失调的加拿大病例。安全性评估发现2例儿童使用推荐剂量去铁酮神经系统失调的全球病例：1例病例使用去铁酮与神经系统失调存在相关性。另1例病例使用去铁酮可能与神经系统失调相关，但存在其他影响因素，如治疗情况、其他神经性或药物情况，这些因素也可能导致神经系统失调。2017年欧洲药品管理局（EMA）得出结论，儿童暴露在推荐剂量去铁酮时，存在神经系统失调风险，并将此风险纳入去铁酮的产品安全性信息中，但此风险未纳入美国的产品说明书中。
加拿大卫生部评估后认为，儿童使用去铁酮，不仅如产品安全性信息中提示的在高剂量下存在神经系统失调风险，在推荐剂量下也可能与神经系统失调存在关联。加拿大卫生部将通知生产企业更新去铁酮安全性信息中的警示语，用以警示使用推荐剂量去铁酮也监测到儿童神经系统失调病例。
（加拿大Health Canada网站）
来源于药物警戒快讯2019年3月25日第3期（总第191期）
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