英国警示直接抗慢性丙肝药物在糖尿病患者的低血糖风险

2018年12月18日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示糖尿病患者使用直接抗丙型肝炎药物有发生低血糖的风险。在糖尿病患者使用直接抗丙肝药物治疗期间，应密切监测血糖水平，特别是治疗初期的3个月，必要时更换糖尿病药物或调整剂量。如果糖尿病治疗继续使用相同剂量，由于潜在降血糖作用的增强，糖尿病患者可能会发生低血糖症状。

多项研究表明，一些糖尿病患者开始直接抗丙肝药物治疗后发生了低血糖。研究显示，与复发或无反应的患者相比，实现持续的病毒学应答（SVR）与血糖控制的改善相关。多项研究在治疗初期的3个月期间记录了血糖控制的这些变化。一些研究报道了在糖代谢改变时需要调整患者的糖尿病药物，接近30%的患者需要治疗方案的调整。

一项欧盟的评估确认了直接抗慢性丙肝药物治疗的糖尿病患者的低血糖风险。该风险信息已经增加到这些药品的产品特征概要以及患者信息手册中。糖尿病患者应密切监测血糖水平的变化，特别在治疗的最初3个月内，必要时调整糖尿病药物或用药剂量。

给患者的建议：

在直接抗丙肝药物治疗过程中，丙肝病毒载量快速下降可能导致糖尿病患者的糖代谢增强，糖尿病药物继续给予相同剂量可能会引起低血糖症状。

警惕葡萄糖耐量的变化，在直接抗丙肝药物治疗期间告知有低血糖风险的患者，特别是治疗初期的3个月，这期间病毒载量会降低，并在必要时更换糖尿病药物或调整剂量。

医生对糖尿病患者开始进行直接抗病毒治疗时，应告知负责治疗患者糖尿病的医务人员。

及时通过黄卡系统报告任何与直接抗丙肝治疗相关的可疑药品不良反应。

直接抗慢性丙肝药物包括：达拉他韦(Daklinza)、索磷布韦/维帕他韦(Epclusa)、来迪派韦/索磷布韦(Harvoni)、索磷布韦(Sovaldi)、来迪派韦/索磷布韦/度鲁特韦(Vosevi)、达塞布韦(Exviera)、奥比他韦/帕利普韦/利托那韦(Viekirax)、glecaprevir/pibrentasvir (Maviret)及elbasvir/ grazoprevir (Zepatier)。

参考文献

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（英国MHRA网站）

来源于药物警戒快讯2019年1月22日第1期（总第189期）