您所在的位置: 首页 >>科研教学 >>医学伦理委员会

医学伦理委员会

委员会简介

天坛医院医学伦理委员会简介

作者:本站编辑
字号: + - 14

天坛医院医学伦理委员会简介

      首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会创建于1996年10月。第一届伦理委员会7名委员,根据有关文件规定,包括有院外社会监督人士、医学专业人士、女性代表、法律专业人员参加。

      伦理委员会于2004年9月进行改选,增加为9位委员;2008年9月,我院伦理委员会进行了第三次改选,增加了女性代表与社区代表,委员数量未增加。

  第四届伦理委员会委员于2010年5月进行改选,随着药物临床试验项目的增加,为了提高对研究方案科学性与伦理合理性的审查,改选时考虑了包括代表不同年龄段,不同性别与不同专业的人士。本届委员医药专业人士比例增加,总数为29位。

      第五届委员改选于2012年6月进行,为了不断吸收新观点和方法,适应我院临床试验科室的需求,此次换届吸收7位新委员,委员总数未增减。

      第六届伦理委员会于2015年5月进行了改选,我院临床试验科室专业特点对委员专业背景要求,对伦理委员会委员进行了调整,替换委员7位,新增2位新委员,总数为24位。

      第七届伦理委员会委员于2017年3月进行改选,根据国家药品食品监督管理局颁布的“药物临床试验质量管理规范” 和卫生部 2016年12月1日起实施的《涉及人的生物医学伦理审查办法》,结合我院实际情况对对伦理委员会委员进行了调整,实行统一管理分组运行的管理模式,分为平行的A,B两组, A,B两组均审查涉及人体的研究项目。两组的其他委员互为备选委员,经过调整委员总数仍保持24位。

      北京天坛医院医学伦理委员会为了规范伦理审查工作,提高伦理审查质量,促进临床试验与国际间的交流合作,于2010年申请并获得了SIDCER/FERCAP伦理委员会认证,并于2013年6月及2018年9月通过了FERCAP对伦理委员会认证复核。

      SIDCER是由WHO热带病研究培训特别项目署(TDR)发起的一个认证机构,目的是帮助伦理委员会提高伦理审查质量及透明度,对伦理委员会进行独立的评估,对其总体情况提出建议,确保其遵循国际、国家及当地的准则标准。FERCAP(亚太地区伦理委员会论坛)是SIDCER下属的分支机构,主要负责亚太地区国家的伦理认证检查。

      为提升我院与国际之间的研究合作能力,提升医院的竞争力和影响力,我院于2014年12月24日启动美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证准备工作,2015年向AAHRPP提出认证申请,并于年底递交第一步认证申请资料;AAHRPP于2016年12月15-16日对我们进行了现场检查,2017年3月22日,美国AAHRPP官方网站正式公布,我院获得了AAHRPP的完全认证(Full Accreditation),有效期3年。成为北京第一家拿到该认证资质的三甲综合医院。

  目前我院医学伦理委员会受理以下临床试验的伦理审查申请:药物临床试验、医疗器械临床试验、临床科研、医疗新技术临床试验/应用。伦理审查包括快速审查与会议审查,其中每月开两次伦理审查会议,具体情况请参阅伦理审查会议时间安排。



北京天坛医院第七届医学伦理委员会委员名单

任期:2017年4月1日至 2020年3月31日

姓名

职位

性别

单位

肖淑萍

主任委员(2019年6月新任)

北京天坛医院

宋茂民

主任委员(离任党委书记后主动辞职)

北京天坛医院

赵志刚

副主任委员

北京天坛医院

白彩珍

委员秘书

北京天坛医院

任佩娟

委员秘书

北京天坛医院

徐灵灵

伦理委员会办公室秘书

北京天坛医院

 

 

姓名

性别

专业

职称/职务

单位

A组

肖淑萍

管理

党委副书记

北京天坛医院

宋茂民

普外科

主任医师、教授

北京天坛医院

郭伟

呼吸科

主任医师

北京天坛医院

罗芳

麻醉科

主任医师

北京天坛医院

贾文清

神经外科

主任医师

北京天坛医院

张玉梅

神经内科

主任医师

北京天坛医院

王雅杰

检验科

主任医师

北京天坛医院

陈瑞玲

临床药理

副主任药师

北京天坛医院

高华

神经生物学

副研究员

北京天坛医院北京市神经外科研究所

冯伟捷

心血管

主任医师(退休)

北京天坛医院

王凯

法学

律师,研究员

北京市公共卫生信息中心

李元伟

体育

教授

国家体育总局

田燕刚

伦理学

律师

北京市律理律师事务所

白彩珍

管理

副主任护师

北京天坛医院

任佩娟

科研管理

副研究员

北京天坛医院

B组

肖淑萍

管理

党委副书记

北京天坛医院

赵志刚

临床药理

药剂科主任,主任药师

北京天坛医院

王伊龙

流行病学

院长助理,主任医师

北京天坛医院

王永刚

神经外科

主任医师

北京天坛医院

徐秀英

内科

主任医师

北京天坛医院

梁丕霞

消化内科

主任医师

北京天坛医院

周剑

放射科

主任医师

北京天坛医院

康帅

神经外科

副主任医师

北京天坛医院

刘丽萍

神经内科

主任医师

北京天坛医院

孟凡刚

神经功能学

主任医师

北京天坛医院北京市神经外科研究所

王凯

法学

律师,研究员

北京市公共卫生信息中心

李元伟

体育

教授

国家体育总局

田燕刚

伦理学

律师

北京市律理律师事务所

白彩珍

管理

副主任护师

北京天坛医院

任佩娟

科研管理

副研究员

北京天坛医院