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国家脑肿瘤注册登记研究平台数据采集与质控技术获国家团体标准正式立项

作者:肖丹来源:国家神经系统疾病临床医学研究中心
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      日前中国卫生信息与健康医疗大数据学会公布“2021年度卫生健康信息团体标准立项目录”,中国国家脑肿瘤注册登记研究平台(NBTRC)有关临床研究大数据的两项团体标准获得立项。这是我国首次立项脑肿瘤临床研究领域的数据采集与质控技术标准,将有助于提升我国脑肿瘤临床研究大数据的质量,促进我国开展更多更规范的脑肿瘤多中心临床研究。

      这两项团体标准名称分别是“脑肿瘤临床研究大数据采集与质量控制技术规范”和“脑肿瘤临床研究大数据采集的基本数据集”,由NBTRC执行委员会主席张力伟教授牵头。其中,“脑肿瘤临床研究大数据采集的基本数据集”用于定义脑肿瘤的临床研究需要采集哪些指标、这些指标如何定义、指标的选项如何设置等;“脑肿瘤临床研究大数据采集与质量控制技术规范”用于定义数据采集的几种方式、每种方式如何开展、采集过程中如何进行质量控制等。这两项标准的主要目的是规范脑肿瘤临床研究大数据的采集,促使不同的研究按照统一的标准进行数据采集和管理。

      张力伟说,目前我国脑肿瘤临床研究中存在不同的机构研究数据采集指标各异、指标定义不统一、数据质量控制技术不规范等情况,导致不同数据库数据质量参差不齐、数据库间难以对接,形成数据信息孤岛,降低脑肿瘤临床研究大数据资源的使用效率、阻碍脑肿瘤多中心临床研究的高效开展,亟待对脑肿瘤临床研究大数据的采集指标进行标准化定义,对数据的采集方式和采集流程进行规范化设计,制定脑肿瘤临床研究大数据采集的基本数据集标准、数据采集的质量控制技术规范。两项标准的正式立项,也标志着NBTRC在脑肿瘤临床研究大数据的规范化定义、采集、管理、共享领域,达到国内领先水平。

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      中国卫生信息与健康医疗大数据学会是国家卫生健康委员会主管的国家一级学会。张力伟表示,NBTRC执行委员会将在该学会的技术指导下,与国内外神经外科领域、临床研究方法学领域、医疗信息学领域等多学科专家密切配合,共同完成上述标准的起草、发布等工作。

国家神经系统疾病临床医学研究中心 肖丹