我院正在进行“吉马替康(ST1481)治疗一线标准含铂化疗失败的小细胞肺癌的Ib/II期临床研究”。本研究目的为评估口服吉马替康(ST-1481)治疗一线标准含铂化疗失败的小细胞肺癌推荐的II期剂量、安全性和耐受性(Ib阶段)以及治疗一线标准含铂化疗失败的小细胞肺癌的初步疗效,为后续III期临床试验提供依据(II期阶段)。
吉马替康(ST-1481)为连续5天口服给药,每28天一个周期。本项研究已获得中国国家药品监督管理总局(批件号2018L02424/2018L02425)和我院伦理委员会(批件号: YW2020-025-02 )批准。
主要入选条件如下:
1.18-75岁(含),性别不限;
2.经组织学或细胞学确诊的小细胞肺癌(SCLC);
3.接受过含铂药物化疗,影像学证实复发/进展;
4.未接受过针对小细胞肺癌的≥2种以上的系统性化疗(免疫治疗、靶向治疗、抗血管生成治疗除外);
5.未接受过拓扑替康、伊立替康或其他拓扑异构酶I抑制剂治疗;
6.未曾接受过可能改变药物在体内吸收的重大胃肠道手术。
如果您有意参加本研究,医生会为您进行进一步检查,您不会因为参与本研究而负担额外费用。
如果您有疑问需要进一步咨询或有意向参加,请与我们联系。
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