神经病学中心


临床试验与临床研究中心(CTRC)简介


  2006 年,北京天坛医院神经内科获得“十一五”国家科技支撑计划重大项目(总经费合计1800 万元)资助,在牵头人王拥军教授领导下成立了“十一五”项目办公室,并在全国140 余家分中心开展“脑血管病急性期病因诊断、临床分型及规范治疗(课题编号:2006BAI01A11)”及其多个子项目的临床研究工作。

  2007 年,“十一五”项目办公室与神经科药理基地整合,办公室规模及人员进一步扩大。

  2008 年,王拥军教授获得“重大新药创制”科技重大专项-- 脑血管病创新药物临床评价技术平台建立(课题编号:2008ZX09312-008)项目资助,总经费2356.18 万元,在本项目的基础上设计开展了全国多中心随机对照试验-- 氯吡格雷治疗急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究(CHANCE 研究),并不断发展和完善脑血管病GCP 平台。同期,为满足项目办公室职能不断增加、团队不断壮大的需要,王拥军教授倡导成立天坛卒中临床试验与临床研究中心(CTRC)。

  2009 年,“十一五”国家科技支撑计划重大项目顺利结题并被评为优秀。同年,北京市脑血管病转化医学重点实验室落户天坛,更进一步推动了脑血管病基础、临床和转化医学研究的发展。

  2010 年,卫生部医政司委托以王拥军教授为组长的团队依托天坛脑血管病中心成立卫生部国家脑卒中医疗质量控制中心,以期加强脑血管病医疗质量管理与控制,规范脑血管病医疗行为,提高医疗质量,保障医疗安全。国家质控中心办公室设在CTRC,开展全国脑卒中医疗服务质量的监测和持续改进工作及相关研究。

  2011 年,受科技部委托,CTRC 开始负责“十二五” 国家科技支撑计划脑血管病领域的立项调研工作,组织“十二五”立项前的专家调研会及讨论会,并执笔“十二五” 国家科技支撑计划脑血管病领域研究可行性报告(总经费1.2 亿元)。同年,CTRC 获得“十二五”国家科技支撑计划医疗质量监测与持续改进项目和临床研究公共平台项目的经费支持。

  2012 年,CTRC 被北京市科委正式授牌建立“脑血管病领域北京临床医学研究中心”.

  神经病学中心天坛卒中临床试验与临床研究中心(Tiantan Clinical Trail and Research Center for Stroke, CTRC)一直致力于打造一支集顶层设计、项目管理和运作、研究实施、质量控制、数据安全与管理、统计分析报告等多种职能于一体的项目团队,致力于打造中国的学术研究组织(Academic Research Organization, ARO)。CTRC 已打造的临床研究公共平台包括:临床试验和研究设计平台、随访平台、随机化平台、数据管理与统计平台、数据和安全管理委员会(DSMB)、国际化伦理平台、临床事件仲裁平台、电子病历和e-CRF 平台、中心化卒中影像判读平台、样本库平台、药物基因组平台、中心实验室平台和SAE 报告平台等多个平台。