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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

日本修订药品说明书警示阿哌沙班的间质性肺病风险

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  来自世界卫生组织药物通讯(《The WHO Pharmaceuticals Newsletter》 2015年第2期)的消息称,日本厚生省(MHLW)和药品医疗器械管理局(PMDA)宣布修订阿哌沙班的药品说明书。

  MHLW/PMDA指出在接受阿哌沙班治疗的日本患者中有间质性肺病和出血(包括血痰)的病例报告。基于专家建议和现有证据,MHLW / PMDA建议在“不良反应”的“临床显著性不良反应”小节中添加以下内容:

  间质性肺病:可发生间质性肺病。应对患者密切监测。如果观察到任何异常如咳嗽、血痰、呼吸急促、呼吸困难、发热和异常呼吸音,应立刻进行检查,包括胸部X线、胸部CT扫描和血清标志物检验等。如果怀疑有间质性肺病,应中止本品给药,并应采取适当的措施包括给予糖皮质激素等治疗。

  (《The WHO Pharmaceuticals Newsletter》)

本文摘自《药物警戒快讯》2015年6月26第7期(总第147期)