药物警戒
诺华制药称替比夫定与干扰素同时使用 可导致周围神经病变
2008年3月12日，经与加拿大卫生部磋商，诺华制药加拿大有限公司发布关于替比夫定（telbivudine，商品名： Sebivo）的安全性信息，信息称Sebivo和干扰素同时使用可能增加周围神经病变的风险，可表现为手臂和/或腿部无力、麻木、刺痛和/或灼烧感等。Sebivo是一种用于治疗成人慢性乙肝的抗病毒药，在加拿大被批准单独使用，不能与任何干扰素产品同时使用。
在一项小型临床实验中﹐将Sebivo 与Pegasys（一种干扰素）同时使用，48名患者中有5人出现周围神经病变，发生率为10%，并偶尔出现无法行动的状况。症状通常在接受治疗约3个月后出现。目前尚不知道这种副作用是否会在治疗停止后恢复，也不知在同时使用Sebivo 和其他干扰素时是否也会出现同样症状。
周围神经病变是Pegasys的一种常见副作用（临床试验中100名患者中有1-5人会出现此副作用，发生率为1-5%）。在另外一项临床实验中，单独使用替比夫定的患者2000人中有5人出现周围神经病变﹐发生率仅为0.3%。较之于单独使用替比夫定的患者，同时使用两种药物的患者存在更大的周围神经病变的风险。
因此，诺华制药公司在替比夫定产品专论“消费者信息”部分增加了新的安全性信息。加拿大卫生部和诺华制药公司建议，如患者同时服用Sebivo 和干扰素，请告知医生，但不要在向医生咨询前停止服用Sebivo 或更换药物﹐以避免乙型肝炎病情加重的风险。
（加拿大卫生部网站）
编者提示：
1.检索SFDA基础数据库，检索到替比夫定进口批准文号2个，国内批准文号1个。
2.欧洲药品监督管理局（EMEA）于2008年2月也曾警告过替比夫定引起周围神经病变的风险（详见《药物警戒快讯》2008年第2期）。
本文摘自《药物警戒快讯》2008年5月5日第4期（总第53期）
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