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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

美国FDA提醒安全合理使用Tussionex

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  2008年3月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布关于Tussionex(氢可酮镇咳药,含氢可酮和氯苯那敏)的安全性通告,通告提醒医生和患者合理、安全使用Tussionex缓释混悬剂。Tussionex是一种治疗咳嗽的处方药,含有氢可酮和抗组胺药氯苯那敏。氢可酮在Tussionex中是缓解咳嗽的成分,但该成分具有麻醉作用,如服用过量或过频会导致呼吸抑制和死亡。Tussionex不得用于6岁以下的儿童。

  FDA收到了关于患者(包括儿童)服用Tussionex出现死亡和致命副作用的报告。报告显示,存在医生错误地为6岁以下的儿童开具Tussionex,以及处方的用药时间间隔少于12小时的现象。此外,患者和医护人员给药过于频繁,从而导致服用过量。大龄儿童、青少年和成人过量服用Tussionex也会引发致命的呼吸问题和死亡。

  FDA向医护人员和患者强调以下安全使用Tussionex的重要信息:

  Tussionex不得用于6岁以下的儿童。FDA收到了关于6岁以下儿童服用Tussionex出现呼吸衰竭致死的报告。

  服用Tussionex的时间间隔不得少于12小时。服用该药间隔时间少于12小时会导致麻醉剂过量。氢可酮过量会引发致命的呼吸问题和死亡。如每隔12小时服用一次Tussionex仍无法缓解咳嗽,患者在加大服用频率之前请先向医生咨询。

  Tussionex处方人员及服用Tussionex的患者应警惕麻醉剂过量而引起的症状,包括:呼吸困难、呼吸浅慢、心跳过慢、嗜睡、皮肤湿冷、行动或言语障碍、虚弱、晕眩或神智不清。如出现以上征兆,患者、家长或医护人员应引起重视并采取必要的措施。

  患者应使用准确测量Tussionex剂量的器具。家庭用的茶匙或汤匙容量各不相同,可能会导致药物过量。请使用为测量液体药品而特别设计的注射器或药勺。

  FDA已与Tussionex制药商UCB制药公司协作,对Tussionex的标签进行了修订,添加了关于Tussionex不可用于6岁以下儿童以及需要正确测量剂量的信息。

  (FDA网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2008年5月5日第4期(总第53期)