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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

勃林格殷格翰公司在全球撤市氯丁替诺

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  2007年8月31日,勃林格殷格翰公司发布声明,自愿在全球撤市含盐酸氯丁替诺(clobutinol hydrochloride,商品名:Silomat)的产品。

  氯丁替诺为中枢镇咳药,用于慢性支气管炎、肺结核、肺癌及支气管扩张所致的咳嗽。公司最近(2007年8月)的一项健康志愿者试验发现,氯丁替诺的使用会使心脏QT间期延长,并可能导致心律失常。

  公司称,自1961年上市以来,该产品表现出良好的耐受性,至今也未收到有致心律失常的安全性报告。这种潜在的风险尚不能完全确立,其导致发生严重心律失常的可能性非常低。但考虑到有其他可替代产品,公司从患者的安全利益出发,作为一种预防性措施,决定将含有氯丁替诺的产品撤出市场。公司建议患者停止治疗,咨询药师或医生以寻找替代药品。

  (勃林格殷格翰公司)

  编者提示:勃林格殷格翰公司的氯丁替诺未在我国上市。检索SFDA数据库,我国也无其他企业获得此产品的批准文号。

本文摘自《药物警戒快讯》2007年9月24日第14期(总第45期)