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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

英国限制卡麦角林的使用

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  麦角胺类多巴胺受体激动剂(如培高利特和卡麦角林)已知与心脏瓣膜纤维化有关。2002年英国MHRA已经对这类产品的不良反应进行了警告,2005年又对培高利特(心瓣膜损害风险高于其他麦角胺激动剂)的适应症、禁忌等作了进一步限制〔1〕。

  自那时起,3项有关麦角胺类多巴胺受体激动剂与心脏瓣膜风险的研究〔2-4〕已公开发表。研究证实了该类产品的心脏瓣膜损害风险较高,有临床显著性,并且卡麦角林和培高利特的治疗风险相似。

  卡麦角林的处方信息已经按照培高利特的处方信息进行了更新。2007年4月,全科医生和神经病学家收到一封有关此信息的信函〔5〕:

  卡麦角林被限制用于二线治疗,治疗那些使用非麦角胺类不耐受、不应答患者。可以单独给药或作为辅助用药。

  卡麦角林禁用于有肺、心包、腹膜后纤维化疾病患者,或有解剖学意义上的心瓣膜疾病的患者。

  建议监测患者心瓣膜病或纤维化的发生。在开始治疗的3~6个月应进行超声心动检查,以后至少每隔6~12个月检查一次。

  治疗内分泌疾病的卡麦角林(Dostinex)的处方信息正在被审查中。

  参考文章:

  〔1〕 Current Problems in Pharmacovigilance 2002; 28: 3.

http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=SS_GET_PAGE&useSecondary=true&ssDocName=CON007453&ssTargetNodeId=368

  〔2〕 Yamamoto M, et al. Neurology 2006;67: 1125–29.

  〔3〕 Schade R, et al. N Engl J Med 2007;356: 29–38.

  〔4〕 Zanettini R, et al. N Engl J Med 2007;256: 39–46.

  〔5〕 Letter to healthcare professionals,sent April, 2007.

http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=SS_GET_PAGE&useSecondary=true&ssDocName=CON2030959&ssTargetNodeId=221

  (MHRA,Drug Safety Update 2007年8月第1期)

  编者提示:培高利特因心瓣膜损害风险已在我国撤市;卡麦角林未在我国上市。

本文摘自《药物警戒快讯》2007年8月13日第11期(总第42期)