药物警戒
美国警告促红细胞生成类药品不用于非化疗引起的贫血治疗
2007年1月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）和Amgen公司共同发布了一项大型、多中心、随机、安慰剂对照临床试验结果。试验发现，癌症病人使用促红细胞类药品达依泊汀α（darbepoetin alfa,商品名：Aranesp）治疗非化疗引起的贫血，患者的输血需求没有减少，且死亡率增高。
在此项试验中，安慰剂组受试对象为未接受或准备接受化疗或放疗的癌症病人。试验目的是为了验证Aranesp对于该新适应症的有效性，但未达到减少输血的目的。该试验设计在检验患者存活率方面末显现出优势，但却发现Aranesp组较安慰剂组出现了更多的死亡事件。
Aranesp仅批准用于治疗非骨髓瘤癌症患者因化疗引起的贫血，而不用于治疗癌症本身引起的贫血。FDA和Amgen告诫应严格按照此批准的适应症来用药。
2007年2月16日，FDA再次发布信息，称此次试验结果可能适用于其他促红细胞生成类药品。
（FDA网站）
本文摘自《药物警戒快讯》2007年4月2日第5期（总第36期）
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