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2.哪个部门负责伦理审查?

发布时间:2016-11-24 12:59:06

 

  根据药监局颁发的《药物临床试验质量管理规范》规定,伦理委员会负责伦理审查。通常进行临床试验的医院如三甲医院等均设有伦理委员会,委员聘任有相关专业背景的专家、社区代表、律师、外单位人员。

  我院伦理委员会委员包括有院外社会监督人士、医学专业人士、女性代表、法律专业人员参加。同时,为了提高对研究方案科学性与伦理合理性的审查,最近2次改选时考虑了包括代表不同年龄段,不同性别与不同专业的人士。本届委员医药专业人士比例有所增加,总数为29名。具体名单见本网站机构介绍栏目内。


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