科研教学

临床试验知识

6.医疗器械分类有哪些?

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  第一类:常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械。如:绷带,备皮刀,听诊器等;

    第二类:对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械,如:血压计,体温计,无创医用传感器等;

    第三类:植入人体的,用于支持/维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械。如:静脉留置针,一次性静脉输液针,心脏起搏器等。