科研教学

临床试验知识

8.医疗技术分类管理有哪些?

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  第一类:安全性、有效性确切;由医疗机构常规管理;如听诊器,棉签等。

  第二类:安全性、有效性确切;涉及伦理问题/风险较高;由省级卫生行政部门管理; 北京市第二类医疗技术目录举例:颅底肿瘤(颅内外沟通肿瘤)切除术、颅内脑血管畸形(功能区、脑底深部及大型)切除术、大气道肿瘤切除术、人工关节置换技术等。

  第三类:涉及重大伦理问题:高风险;安全性、有效性尚需临床试验研究验证;需要使用稀缺资源;由卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。如:同种器官移植技术、心室辅助装置应用技术、自体免疫细胞治疗技术、肿瘤消融治疗技术等。