科研教学

研究志愿者问答

6.
我参与研究会有风险吗?

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  临床研究/试验的目的就是要获得一种研究性药物/医疗器械/医疗新技术用于人体的安全性和疗效结果。因而任何一项临床研究/试验都有不能预期的潜在风险。但是在用于人体之前肯定会有一些实验室或动物实验的数据提示可能的风险,药监部门会召集专家论证、严格审批申请开展的临床研究/试验。研究者也会根据可能的风险制定相应的防范措施与治疗计划。即使如此,仍然可能有一些未被提示的风险出现。在临床试验过程中,研究者会严密观察您的反应和身体状况,一旦出现不适会及时处理,包括治疗与检查。在参加研究的过程中,您将会被及时告知出现的不适,并会告诉您将如何处理这些不适。

  所以您参加一项临床研究不排除有一定风险的可能性,但也会有一系列措施使这些风险最小化。