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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

日本警告冻干卡介苗的脑膜炎风险

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日本警告冻干卡介苗的脑膜炎风险

近期,日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布冻干卡介苗(Freeze-Dried BCG Vaccine®)应修订药品说明书,在不良反应中添加脑膜炎。

冻干卡介苗用于预防结核病。在前3个财政年度中,日本报告了1例结核性脑膜炎。不能排除疫苗与该事件间的因果关联性。目前未收到患者死亡的报告。MHLW及PMDA已得出结论,基于对当前可用证据的调查研究,有必要对药品说明书进行修订。

(世界卫生组织WHO Pharmaceuticals Newsletter)

原文链接如下:

https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/329688/WPN-2019-05-eng.pdf?ua=1

 来源于药物警戒快讯2019年1月15日第12期(总第200期)