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我院顺利召开2019年度临床试验质量管理规范培训大会

作者:王佳庆、郭彩霞来源:临床试验中心
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       为了更好地落实和贯彻执行新的药品管理法、药物临床试验机构管理规定等相关内容,加快推进我国临床研究质量和管理规范,首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心于2019年12月30日在院忠诚楼会议厅举办“2019年度临床试验质量管理规范培训大会”。本次大会汇集了全国各地的学员,有400余人通过考试并取得GCP培训证书。

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      会议开幕式由临床试验中心兼国家临床试验机构办公室副主任郭彩霞主持,介绍了临床试验中心及本次会议主旨和内容,并对参会的北京天坛医院科技处、教育处、人体保护办公室及伦理办公室的领导和老师们表示欢迎和感谢。北京医院专家王欣、北京佑安医院专家王美霞、中国医学科学院阜外医院专家李卫、北京协和医院专家白桦及郭彩霞分别就“临床试验数据管理与统计分析计划和报告指导原则”“机构对CRC的管理和合作”“知情同意的伦理审查”“临床试验质量控制的思考”和“临床试验项目风险防范”等议题进行了演讲,学员们积极提问并与专家进行了热烈的讨论及沟通。会议结束后,学员统一进行了答题考试。

      室外寒风凌冽,但丝毫没有减少研究人员对GCP知识的渴望与热情,尽显大家对新形势下做好药物临床试验规范化的热情和决心。学员们反映本次会议选题密切结合新法规新政策和临床试验工作,对研究工作具有较大指导作用,收获颇多。




(临床试验中心 王佳庆 郭彩霞