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首都医科大学附属北京天坛医院

药物警戒

日本警示冻干水痘减毒活疫苗的无菌性脑膜炎风险

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日本厚生劳动省(MHLW)药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布修改冻干水痘减毒活疫苗的说明书,在不良反应项下增加无菌性脑膜炎(aseptic meningitis)。

冻干水痘减毒活疫苗(商品名Biken)用于预防50岁及以上者的水痘和带状疱疹感染。

日本在前3个财政年度中共收到2例冻干水痘减毒活疫苗接种者中的无菌性脑膜炎病例,其中1例无法排除与疫苗的因果关联性。

MHLW/ PMDA认为基于对现有可获得信息的调查结果,冻干水痘减毒活疫苗的产品说明书有必要进行修改,将无菌性脑膜炎列入不良反应项下的临床重要不良反应。


(世界卫生组织Pharmaceuticals Newsletter)

来源于药物警戒快讯2019年4月16日第4期(总第192期)